Eдинственный отечественный препарат легочного сурфактанта
Препарат входит во Временные методические рекомендации
"Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции"
Минздрава России
Сурфактант-БЛ разработан компанией Биосурф для лечения респираторного дистресс-синдрома (РДС) новорожденных. Причиной этого заболевания является недостаточность легочного сурфактанта, связанная с незрелостью тканей легкого недоношенного новорожденного.
Респираторный дистресс-синдром взрослых также связан с повреждением сурфактантной системы легких.
С 2021 года включен во Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции" Минздрава России.
Лёгочный сурфактант – это многокомпонтентный липидно-белковый комплекс, который выполняет в организме целый ряд важных функций.
Состав Сурфактанта-БЛ максимально приближен к эндогенному, что объясняет его эффективность при заболеваниях, связанных с дефицитом или изменением состава легочного сурфактанта.
Другие препараты легочных сурфактантов беднее компонентами, т.к. при их производстве удаляются важные сурфактант-ассоциированные белки. Вместе с утратой многокомпонентности теряется и ряд важных функций, что объясняет потребность в большей терапевтической дозе и отсутствие эффекта у взрослых в отличие от Сурфактанта-БЛ.
В состав современных синтетических препаратов включают полученные методами генной инженерии сурфактант-ассоциированные белки. Но вследствие упрощенного состава, эти препараты не способны полноценно заменить эндогенный сурфактант.
Ежегодно в мире диагностируется ~200 000 случаев острого респираторного дистрес- синдрома у взрослых (ОРДС).
Смертность при ОРДС
Однако ни один из выведенных на мировой рынок лёгочных сурфактантов не смог получить одобрения для терапии ОРДС.
Опыт его применения более, чем у 7 000 больных ОРДС показал, что его использование, в течение первых суток (лучше часов) развития тяжелой гипоксемии, при проведении исчерпывающей базовой терапии и грамотной ИВЛ позволяет:
1 Быстро уходить от повреждающих режимов при искусственной вентиляции легких.
2 Cущественно (на 28-30 часов по сравнению с контролем) уменьшить время достижения нетоксической концентрации кислорода (40%) во вдыхаемой газовой смеси.
3 Cократить время нахождения новорожденных на аппарате искусственной вентиляции легких на 2-8 суток.
4 Существенно уменьшить частоту таких осложнений искусственной вентиляции легких и периода новорожденности, как внутрижелудочковые кровоизлияния и бронхолегочная дисплазия.
5 Значительно (в 2-3 раза) уменьшить летальность от респираторного дистресс-синдрома.
В основу исследования положены данные 140 пациентов, пораженных микобактериями, характеризующимися множественной лекарственной устойчивостью. Все больные были бактериовыделителями, леченые в течение 2-6 месяцев без положительной динамики.
Показано, что 8 недельный курс (600-700 мг) Сурфактанта-БЛ в комплексе с 4-5 противотуберкулезными препаратами, позволяет добиться:
Абацилирование (исчезновения бактерий в мокроте)
Рассасывание инфильтратов
Закрытие полостей распада
В России во время эпидемии гриппа A/H1N1 2009-2010 гг.
Сурфактант-БЛ в комплексе с противовирусной терапией получили более 200 больных с диагнозом двусторонней вирусной пневмонии.
Получены положительные результаты при применении Сурфактанта-БЛ в комплексной терапии тяжелых пневмоний у пациентов с инфекцией COVID – 19.
Раннее включение препарата Сурфактант-БЛ в схему лечения пневмонии ингаляционным способом через небулайзер в дозировке 75 мг дважды в сутки в большинстве случаев предотвращает развитие ОРДС и перевод больных на аппарат ИВЛ.
При уже развившемся ОРДС наряду с противовирусной и респираторной терапией применение Сурфактанта-БЛ сокращает сроки респираторной поддержки, смягчает параметры ИВЛ, снижает летальность и предотвращает осложнения, вызванные фиброзом легочной ткани.
За период пандемии COVID-19 2020-2021 компания ООО «Биосурф» поставила более 110 000 флаконов (в том числе и в качестве гуманитарной помощи) Сурфактанта-БЛ для лечения пациентов с осложненным течением пневмонии, ассоциированной с COVID-19. И них более 70% (80 000 флаконов) было поставлено в 2021 году.
Терапию препаратом получили более 14 000 пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, находившихся в отделениях интенсивной терапии и реанимации.
Препараты лёгочного сурфактанта с успехом применялись в России пострадавшим от пожаров для профилактики и лечения ОРДС при ингаляционной травме и ожоговой болезни.
Летальность пациентов при применении Сурфактанта-БЛ составила всего 18,8%, несмотря на изначально неблагоприятный прогноз.
Дышать легко!